Ever-Power Yurcent는 제약 생산에서 정제 코팅의 엄격한 요구 사항을 충족하는 정밀 엔지니어링 RTO 솔루션을 제공합니다. 유럽 전역의 클린룸에서 배기 시스템 문제를 해결해 온 경험을 통해 유동층 공정 중 용매의 급격한 증발로 인해 VOC 수치가 예기치 않게 급증하여 평범한 배치 생산이 규제 위반 문제로 이어지는 것을 목격했습니다. 위트레흐트의 한 서방형 정제 생산 시설에서는 불규칙한 공기 흐름으로 인해 용매가 축적되어 규제 기관의 경고를 받았습니다. 당사의 동적 밸브 제어 기능을 갖춘 RTO를 도입함으로써 공정이 안정화되고 배출량이 감소했으며, 열을 재활용하여 유입 공기를 예열함으로써 첫 6개월 동안 공과금 비용을 25% 절감했습니다.
네덜란드의 제약 산업 중심지인 레이덴과 흐로닝언에서는 최첨단 연구 개발과 엄격한 청정 제조 기준이 조화를 이루며 정제 코팅 기술이 활발하게 발전하고 있습니다. 당사의 시스템은 이러한 환경에 원활하게 통합되어 항암제나 제네릭 의약품을 개발하는 공장에서 당이나 필름 코팅 과정에서 발생하는 휘발성 물질의 방출을 효과적으로 관리합니다. 국경을 넘어 벨기에의 리에주나 독일의 프랑크푸르트에서도 유사한 설비들이 EU의 감독에 대응하여 공급망을 강화하고, 서방형 제제 개발에 주력하는 지역 제약 클러스터와 협력하고 있습니다.
정제 코팅 배기가스의 특징
정제 코팅 과정에서 발생하는 배기가스는 기존의 저감 방법으로는 해결하기 어려운 독특한 특성을 지니고 있습니다. 에탄올이나 이소프로판올 같은 용매는 유동층에서 빠르게 증발하여 습도가 50%를 넘는 환경에서 1~8g/Nm³의 고농도로 존재하게 됩니다. 이는 제가 스헤르토헨보스부터 엔스헤데까지 여러 공장에서 측정한 결과입니다. 이러한 수분은 덕트에서 응축되어 부형제에서 발생하는 미세 입자와 섞여 끈적한 잔류물을 형성하고 장비를 오염시킵니다.
활석이나 이산화티타늄에서 발생하는 분진은 마모성 물질을 첨가하여 밸브 마모를 가속화하며, 배치 생산 방식의 특성상 마스트리흐트 시설에서는 최대 분무 작업 시 유량이 시간당 40,000m³까지 급증합니다. 당사의 RTO는 사전 스크러버와 가변 유량 조절 기능을 통해 이러한 문제를 완화하며, 과거 불규칙한 부하로 인해 잦은 가동 중단이 발생했던 즈볼레 사업장에서 그 효과를 입증했습니다.
특정 코팅의 산성 성분은 산화 후 부식성 부산물을 생성하므로, 해풍으로 인해 문제가 더욱 악화되는 알크마르 해안 지역에는 특수 재료가 필요합니다.
정제 코팅 분야 RTO의 필수 기술 매개변수
당사의 RTO는 네덜란드 및 EU 구축 사례에서 도출된 28가지 핵심 매개변수를 사용하여 제약 분야의 정밀도에 맞춰 보정되었습니다.
| 매개변수 | 값/범위 | 설명 |
|---|---|---|
| 열회수 효율 | 95-97% | 연소 에너지를 재활용하여 제약 부문의 에너지 소비를 줄입니다. |
| VOC 파괴 효율(DRE) | >99% | 에탄올, IPA 및 기타 용매를 이산화탄소와 물로 분해합니다. |
| 작동 온도 | 760-820°C | 완전 산화와 최소한의 NOx 생성을 균형 있게 유지합니다. |
| 공기 흐름 용량 | 10,000-60,000 m³/h | 클린룸 내 배치 코팅 용량과 일치합니다. |
| VOC 농도 범위 | 0.5-10 g/Nm³ | 분사 중 발생하는 용제 섬광 현상을 처리합니다. |
| 압력 강하 | <120 Pa | GMP 환경에서 층류를 유지합니다. |
| 체류 시간 | 0.5~1.0초 | 용매의 철저한 분해를 보장합니다. |
| 밸브 전환 주기 | 60-90초 | 습한 제약 공장 배기가스 환경에 최적화되어 있습니다. |
| 누출률 | <0.1% | 무균 구역 내 교차 오염을 방지합니다. |
| NOx 배출량 | <40 mg/Nm³ | 저질소산화물(NOx) 설계는 폭발물 관련 제약 기준을 충족합니다. |
| CO 배출량 | <80 mg/Nm³ | 완전 연소로 깨끗한 배출이 가능합니다. |
| 건축 자재 | 316L 스테인리스 스틸 | 제약 관련 업무에 있어 GMP 규정을 준수합니다. |
| 세라믹 미디어 유형 | 벌집형 모놀리스 | 높은 표면적으로 효율적인 열 전달이 가능합니다. |
| 침대 번호 | 3~5개 침대 | 청소 중에 안전장치를 제공합니다. |
| 턴다운 비율 | 6:1 | 생산 배치 변동에 적응합니다. |
| 보조 연료 유형 | 천연가스 | 제약 기준에 부합하는 깨끗한 연소. |
| 전력 소비량 | 25-100kW | 라이덴 공장의 비용 관리에 효율적입니다. |
| 발자국 | 10-30m² | 공간이 제한된 시설에 적합한 소형 설계입니다. |
| 무게 | 12~50톤 | 도르드레흐트에 안정적인 설치. |
| 시작 시간 | 40분 미만 | 교대 근무에 신속하게 대응할 수 있습니다. |
| 유지 보수 간격 | 3개월마다 | 입자상 물질 검사를 위해. |
| 밸브 수명 | 7년 이상 | 용제 침투 방지 밀봉 처리됨. |
| 미디어 수명 | 10~15년 | 주기적인 검증을 거쳐. |
| 안전 인터록 | LEL 모니터링 | 용매 폭발을 방지합니다. |
| 자동화 수준 | HMI가 포함된 PLC | 감사를 위한 GMP 기록. |
| 소음 수준 | <80dB | 실험실과 가까운 위치에 적합합니다. |
| 에너지 회수 옵션 | 뜨거운 공기 배출구 | 건조기로 다시 공급됩니다. |
| 준수 기준 | EU IED, GMP, ATEX | 의약품 용도로 인증되었습니다. |
이러한 사양은 IPA가 함유된 공기를 문제없이 처리했던 즈볼레 시설의 경험을 반영한 것입니다.
제약 환경 기준 준수
네덜란드 제약 회사들은 EU IED(2010/75/EU)를 반영한 환경 관리법을 준수하여 코팅 공정에서 발생하는 VOC 배출량을 50~100mg/Nm³로 제한하고 있습니다. 북홀란트 주와 같은 일부 지역에서는 암스테르담과 같은 항구에서 상세한 보고를 의무화하고 있으며, 위반 시 최대 20만 유로의 벌금이 부과될 수 있습니다. 저희 연구 개발 기관(RTO)은 15mg/Nm³ 미만의 배출량을 달성하여 기대치를 뛰어넘었습니다.
벨기에의 VLAREM II는 제약 분야에서 <80 mg/Nm³의 NOx 배출량 제한을 충족하며, 독일의 TA Luft는 <30 mg/Nm³의 NOx 배출량 제한을 충족합니다. 프랑스, 이탈리아, 스페인, 스웨덴, 덴마크, 핀란드, 노르웨이, 오스트리아, 스위스, 폴란드, 체코, 헝가리, 루마니아, 불가리아, 그리스, 포르투갈, 룩셈부르크, 리히텐슈타인, 아이슬란드, 몰타, 키프로스를 포함한 유럽 전역에서 IED(지능형 전자 장치) 규정이 적용되며, 당사 시스템은 ATEX 인증을 받았습니다.
전 세계적으로 중국(GB 37823-2019 <60 mg/Nm³), 미국(EPA NESHAP <50 ppm), 인도(CPCB <80 mg/Nm³), 브라질(CONAMA <70 mg/Nm³), 일본(<100 ppm), 한국(<40 mg/Nm³), 멕시코(NOM <50 mg/Nm³), 캐나다(CEPA <60 mg/Nm³), 호주(NEPM <80 mg/Nm³), 터키(<50 mg/Nm³), 러시아(GOST <70 mg/Nm³), 인도네시아(<90 mg/Nm³), 베트남(<60 mg/Nm³), 태국(<50 mg/Nm³), 말레이시아(<70 mg/Nm³), 사우디아라비아(<40 mg/Nm³), UAE(<50 mg/Nm³), 남아프리카공화국(<60 mg/Nm³), 이집트(<80 mg/Nm³), 아르헨티나(<50 mg/Nm³) mg/Nm³)은 최적가용기술(BAT)을 의무화합니다. 위트레흐트나 아인트호벤과 같은 네덜란드 도시에서는 당사의 기술이 제약 단지의 공기 질 개선에 기여하고 있습니다.
브랜드 벤치마크 및 통합 호환성
당사의 RTO는 Dürr™ 또는 Anguil™ 시스템과 호환됩니다(기술 참고용이며, Ever-Power는 독립 제조업체입니다). 특히 코팅 스트림에 대한 습도 내성이 우수한 99% DRE를 사용합니다. Dürr™ 시스템은 대규모 설비에 적합하고, 당사의 모듈형 시스템은 네덜란드 틸버그에 위치한 중소 규모 연구소에 적합합니다. Anguil™ 시스템은 촉매 옵션을 제공하며, 당사의 열처리 시스템은 제약 할로겐으로 인한 오염을 방지합니다. 본 이미지는 예시용이며, 팬 코팅부터 유동층 코팅까지 다양한 코팅 장비와 호환됩니다.
알메레에서는 기존 장치를 원활하게 교체하고 제어 시스템과 동기화하여 가동 중단 없이 운영을 재개했습니다.
주요 구성품, 예비 부품 및 소모품
핵심 부품으로는 연소실(GMP 기준에 따라 스테인리스강으로 코팅), 세라믹 모노리스(10년마다 교체), 포펫 밸브(7년 이상 수명, 예비 부품 재고 보유), 저배출 버너(점화기 소모품, 매년 교체), 팬(벨트 구동 방식, 2년마다 교체), HMI(무료 업데이트) 등이 있습니다.
씰, 필터 등의 예비 부품을 구할 수 있습니다. 소모품으로는 개스킷(매년), 미립자 트랩(분기별)이 있습니다. 샤프트와 같은 변속기 부품은 높은 신뢰성을 보장하며, 습도가 높은 브레다 환경에서 MTBF(평균 무고장 시간)가 80,000시간 이상입니다.
현장 관점 및 실행 사례
제가 제약 배기가스 처리 분야에서 일하면서 각 코팅 라인마다 용제와의 사투가 끊이지 않았습니다. 하를렘에 있는 한 수성 코팅 공장에서는 습도가 급격히 상승하여 덕트에 응축수가 생기고 미생물이 번식하는 문제가 발생했습니다. 저희 RTO(연구개발기구)의 제습기와 제어 시스템을 도입하여 이 문제를 해결했고, 배치 일관성을 18% 향상시켰습니다. 품질 책임자는 "검증 프로세스가 완전히 달라졌습니다."라고 말했습니다.
잔스타드의 2025년 프로젝트에서는 팬 코팅기에서 시간당 35,000m³의 처리량을 확보하여 VOC 배출량을 10mg/Nm³ 미만으로 줄였으며, 열 회수 시스템을 통해 18개월 만에 설비 개선 자금을 마련했습니다. 프로젝트 관계자는 "시스템의 GMP 기록 기능 덕분에 감사가 간소화되었다"고 평가했습니다.
영상: RTO가 정제 코팅 배기가스를 처리하는 모습, 용매 모니터링 및 회수 작동 과정 시연
새로운 접근 방식 및 시스템 개선 사항
저희는 2025년 Pharma Engineering Journal의 AI in emissions 관련 지침에 따라 용매 부하 예측을 위해 머신러닝(ML)을 활용합니다. 아펠도른에서는 흡착제를 사용한 하이브리드 공정을 통해 85%의 용매를 회수하여 폐기물을 줄였습니다. 엔스헤데에서 입자상 물질이 많은 코팅의 경우, 정전기 전처리를 통해 오염을 절반으로 줄일 수 있다는 것을 저희 테스트 결과가 보여줍니다.
전 세계, 중국 장쑤성이나 미국 뉴저지의 제약 허브 등지에서 당사의 사업부는 규정 준수를 위해 배출량을 추적합니다. 인도네시아 자카르타 공장에서는 열대 기후의 습도에 맞춰 설비를 조정합니다.
제약 코팅 분야 RTO의 최근 업데이트
2025년 11월, EU는 네덜란드 기업을 대상으로 제약 VOC 기술에 2억 5천만 유로를 투자할 계획입니다. 네덜란드 국립공중보건연구소(RIVM)는 코팅 분야의 RTO(연구개발기구) 연구를 통해 아인트호벤 시범 사업에서 99.2%의 효율을 달성했습니다. 벨기에 플랑드르주는 코팅 RTO를 개조하여 88%를 감축했다고 헤트 니우블라드(Het Nieuwsblad)가 보도했습니다. 중국 허베이성은 2027년까지 제약 분야에 RTO 설치를 의무화할 계획이라고 인민일보가 전했습니다.
맞춤형 정제 코팅을 원하시면 로테르담 전문가에게 문의하십시오. RTO 평가를 통해 생산 지속가능성을 향상시키세요.
